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Job ID:  582
Pensum:  100%
Vertragsart:  Unbefristet
Standort: 

Root (LU), CH

Wir verschreiben uns aus Tradition einem Pioniergeist, der die Mitarbeitenden in den Mittelpunkt stellt. Sie engagieren sich für das, was Geistlich zu Spitzenleistungen treibt: die Leidenschaft für Regeneration. Daraus entstehen innovative Medizinprodukte, die Knochen, Knorpel sowie Weichgewebe wiederherstellen. Unser motiviertes Team freut sich auf Sie und die gemeinsame Arbeit in einem modernen, dynamischen Arbeitsumfeld mit internationalem Flair.

Es warten interessante Herausforderungen auf dem Weg zur Verwirklichung unserer Vision. Dazu suchen wir Sie als

Regulatory Affairs Manager

Aufgaben 

 

  • Regulatory Affairs Länderverantwortung mit Schwerpunkt China und Lateinamerika: Planung, Budgetierung und Durchführung von Medizinprodukteregistrierungen  

  • Beurteilung und Meldung von Änderungen, Erstellung von länderspezifischen Dokumentationen inklusive Zusammenfassungen der Informationen von Fachabteilungen sowie Beantwortung von Behördenfragen 

  • Zusammenarbeit mit den lokalen RA Kolleginnen in China und Brasilien inklusive Abstimmung, Priorisierung und Überwachung derer Aufgaben. Kommunikation mit Behörden, Tochtergesellschaften und weltweiten Geschäftspartnern 

  • Kenntnisse der entsprechenden Länderanforderungen und Gesetze nach Aufgabengebiet sowie kontinuierliches Update und Beurteilung bezüglich neuer Anforderungen 

  • Vertretung von RA in Projekten 

  • Interne regulatorische Schnittstelle u.a. für Labelling International: Planung, weltweite Koordination und Überwachung von Änderungen, sowie Gut-zum-Druck Freigaben 

 

Qualifikationen & Anforderungen:  

 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (kann allenfalls durch langjährige Industrieerfahrung ersetzt werden) 

  • Mindestens 2-3 Jahre Arbeitserfahrung in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie, idealerweise im RA oder Quality Bereich 

  • Stark in interkultureller Kommunikation, geduldig, Teamplayer, gut im Zuhören, standhaft, dienstleistungsorientiert und selbstmotiviert 

  • Arbeitet präzis, zuverlässig und mit hohem Qualitätsbewusstsein 

  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse  

 

Was wir bieten  

 

  • Zukunftssichere Branche in einem Schweizer Familienunternehmen mit langer Tradition und grossem internationalen Fussabdruck 

  • Abwechslungsreiche, verantwortungsvolle und spannende Aufgaben 

  • Mitarbeit in einem dynamischen, motivierten und engagierten Team 

  • Persönliche und breite fachliche Entwicklungsmöglichkeiten 

Ihr Profil passt zu unserer Stelle? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung. Für Fragen zur Stelle kontaktieren Sie unser Recruiting Team, +41 41 492 55 55.

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