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Job ID:  518
Pensum:  100%
Vertragsart:  Unbefristet
Standort: 

Root (LU), CH

Wir verschreiben uns aus Tradition einem Pioniergeist, der die Mitarbeitenden in den Mittelpunkt stellt. Sie engagieren sich für das, was Geistlich zu Spitzenleistungen treibt: die Leidenschaft für Regeneration. Daraus entstehen innovative Medizinprodukte, die Knochen, Knorpel sowie Weichgewebe wiederherstellen. Unser motiviertes Team freut sich auf Sie und die gemeinsame Arbeit in einem modernen, dynamischen Arbeitsumfeld mit internationalem Flair.

Es warten interessante Herausforderungen auf dem Weg zur Verwirklichung unserer Vision. Dazu suchen wir Sie als

Specialist Regulatory Affairs

Aufgaben

  • Planung, Durchführung und Kontrolle von Registrierungen, Verlängerungen und Änderungsmeldungen in diversen Ländern, inklusive Erstellung und Aktualisierung von Behördendokumentationen nach internationalen und internen Vorgaben sowie Überwachung der entsprechenden Länderanforderungen
  • Kommunikation mit Behörden, Tochtergesellschaften und weltweiten Geschäftspartnern
  • Teilnahme in Projekten als RA-Vertretung und regulatorische Schnittstelle insbesondere für die Themen Verpackung und Gewebe tierischen Ursprungs, inklusive Planung, Koordination und Überwachung von Änderungsmitteilungen weltweit
  • Autorenschaft und kontinuierliche Pflege einzelner Kapitel der EU Technischen Dokumentationen, Unterstützung bei Audits und Verwaltung von SOPs
  • System Owner & Administrator von DocuBridge, inklusive System Maintenance, User- und Permission Management sowie Evaluierung und Validierung von System Updates, Durchführung von Userschulungen und Unterstützung der User bei Anwendungsfragen


Qualifikationen & Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Jus, Wirtschaft oder Naturwissenschaften von Vorteil
  • Erste Erfahrung in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie, idealerweise im RA oder Quality Bereich
  • IT-versiert und präzise arbeitend mit hohem Qualitätsbewusstsein
  • Teamplayer, kommunikations- und verhandlungsstark, geduldig und vielseitig interessiert
  • Proaktiv, selbstmotiviert und dienstleistungsorientiert
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse

 

Was wir bieten

  • Zukunftssichere Branche in einem Schweizer Familienunternehmen mit langer Tradition und grossem internationalen Fussabdruck
  • Abwechslungsreiche, verantwortungsvolle und spannende Aufgaben
  • Mitarbeit in einem dynamischen, motivierten und engagierten Team
  • Persönliche und breite fachliche Entwicklungsmöglichkeiten

Ihr Profil passt zu unserer Stelle? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung. Für Fragen zur Stelle kontaktieren Sie unser Recruiting Team, +41 41 492 55 55.

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