Wolhusen (LU), CH
Validation Specialist 60%
Ihre Aufgaben
In dieser vielseitigen Stelle stehen folgende Aufgaben im Fokus:
- Administrative Unterstützung der QS-Validierungsgruppen und Abteilung Quality
- Führung und Bereinigung der Archivdatenbank der QS-Validierungsgruppen
- Erstellung von Vorgabedokumenten für die QS-Validierungsgruppen (unter Berücksichtigung der gesetzlichen Anforderungen, Normen, GMP, Standardisierung)
- Mitarbeit bei der Durchführung von periodischen Reviews von Anlagen
- Mitarbeit beim Verfassen von Statusberichten (z.B. wie Halbjahresberichte Monitoring, Unterbruch kontrollierte Zone)
- Erstellung der Logbücher für die Produktion
- Bestellungen (Banf), Rechnungskontrolle und Koordination Budget für die Abteilung Quality
- Unterstützung bei der Verwaltung der Dokumente im Dokumentenmanagementsystem (MasterControl) inkl. Support
Ihre Qualifikationen
Sie bringen eine kaufmännische oder technische Ausbildung (Chemie, Elektro- oder Maschinenbau) oder eine adäquate Ausbildung mit.
Sie sind eine dynamische sowie pragmatische Person und zeichnen sich durch Ihre hohe Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Teamfähigkeit und aufgestellte Art aus. Dank Ihrer klaren Kommunikation und Ihrer Zuverlässigkeit beim Einhalten von Terminen sind Sie ein kompetenter Partner und bringen die gesamte Quality Abteilung entscheidend vorwärts. Sie haben idealerweise bereits Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Sie haben einen versierten Umgang mit MS-Office und eine Affinität zu gängigen Softwareapplikationen. Sie sind ein Organisationstalent. Vernetztes Denken und selbständiges Arbeiten gehören zu Ihrem Alltag. Deutsch und Englisch beherrschen Sie in Wort und Schrift.